省中医高专附一医院举办药物与器械临床试验质量管理规范培训班

会议指出，《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的国家标准，是开展临床试验的行动指南，也是提升医院科研能力的重要途径。目前医院建设发展进入新时代，从规模扩张型向内涵式发展型转变，必须注重学科专科建设，GCP的资质申报将全面提升各专科业务水平及临床科研能力，并为医院人才队伍建设提供新的工作平台，医院领导高度重视，希望参加培训的人员认真、深入学习，为规范开展临床科学试验打好坚实基础，以确保研究能力和水平保持优良状态。

培训特别邀请了临床试验科研领域8位专家，他们结合自己在临床试验实践、管理、核查中的经验，分别从“药物试验政策法规、流程及各方职责”、“医疗器械法规及检查”、“临床试验伦理建设、运行管理及审查要点”、“临床试验数据管理”等方面知识进行了详细讲解。

通过两天的学习，系统地了解了药物临床试验相关知识，所有参培人员受益匪浅，将在今后的工作中，不断探索和积累药物临床试验经验，不断提高科研能力；培训也对我院药物临床试验机构申报工作具有积极推动作用。