总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）
19.03.2018 15:27
本文来源: 食品药品监督管理局
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。
特此通告。
附件：创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
食品药品监管总局
2018年3月9日
总局2018年第48号通告附件.doc
本文来源: 食品药品监督管理局
19.03.2018 15:27
总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深食品药品监督管理局
总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知（食药监办械监〔2018〕31号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，食品药品监督管理局